成人肝移植受者新发恶性肿瘤临床诊疗指南(2026版)

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-3903.2026.03.001

随着肝移植外科技术的进步及围手术期管理体系的完善，受者中远期生存率显著提高，新发恶性肿瘤(DNM)管理的重要性日益凸显。成人肝移植受者DNM的发病率约为普通人群的10倍，病死率为其2~3倍。DNM已成为肝移植后生存>10年受者最常见的死亡原因。为规范和优化成人肝移植受者DNM的诊疗和管理，中华医学会器官移植学分会和中国医师协会器官移植医师分会等组织专家研讨，结合最新循证医学依据和我国临床实践经验，充分借鉴国内外文献，制订《成人肝移植受者新发恶性肿瘤临床诊疗指南(2026版)》(以下简称指南)。该指南系统阐述成人肝移植受者DNM的流行病学特征、危险因素、筛查策略及防治原则，提出相关推荐意见，旨在提升肝移植受者术后生命质量及长期生存率。

关键词: 肝移植, 新发恶性肿瘤, 预防, 诊疗, 管理, 指南

With the advancement of surgical techniques and refinement of perioperative management, the long-term survival rate of liver transplant recipients has significantly improved, making the management of de novo malignancy (DNM) increasingly critical. Compared with the general population, adult liver transplant recipients suffered from an approximately 10-fold higher risk of developing DNM and a 2- to 3-fold higher risk of mortality. DNM has become the most common cause of death for recipients surviving more than 10 years after transplantation. To standardize and optimize the diagnosis, therapeutics, and management of DNM in adult liver transplant recipients, the Branch of Organ Transplantation of Chinese Medical Association and Branch of Organ Transplant Physicians of Chinese Medical Doctor Association organize experts to systematically review and analyze domestic and international evidence-based medical data, combined with clinical practical experience in China, and establish the Clinical practice guideline for diagnosis and treatment of de novo malignancy in adult liver transplantation recipient (2026 edition). This guideline elucidates the epidemiological characteristics, risk factors, screening strategies, prevention and therapeutic principles of DNM in adult liver transplant recipients, and proposes a series of scientific recommendations, aiming to improve the post-transplant quality of life and long-term survival rates.

Key words: Liver transplantation, De novo malignancy, Prevention, Diagnosis and treatment, Management, Guideline

表1 证据质量与推荐意见强度分级标准

推荐强度	证据级别	描述
A	1a	RCT的系统评价
	1b	结果可信区间小的RCT
	1c	显示"全或无效应"的任何证据
B	2a	队列研究的系统评价
	2b	单个的队列研究(包括低质量的RCT，如失访率>20%者)
	2c	基于患者结局的研究
	3a	病例对照研究的系统评价
	3b	单个病例对照研究
C	4	病例系列报告、低质量队列研究和低质量病例对照研究
D	5	专家意见(即无临床研究支持的仅依据基础研究或临床经验的推测)

表1 证据质量与推荐意见强度分级标准

推荐强度	证据级别	描述
A	1a	RCT的系统评价
	1b	结果可信区间小的RCT
	1c	显示"全或无效应"的任何证据
B	2a	队列研究的系统评价
	2b	单个的队列研究(包括低质量的RCT，如失访率>20%者)
	2c	基于患者结局的研究
	3a	病例对照研究的系统评价
	3b	单个病例对照研究
C	4	病例系列报告、低质量队列研究和低质量病例对照研究
D	5	专家意见(即无临床研究支持的仅依据基础研究或临床经验的推测)

表2 肝移植后新发恶性肿瘤标准化发病率比与占比

肿瘤类型	标准化发病率比^{[4,5,11,12,13,14,15,16]}	占比(%)^{[4,5,8,9,10,11,12,14,15,16,17,18]}
所有类型	10.5	100.00
移植后淋巴增殖性疾病	32.1	7.10~17.90
结直肠癌	29.2	7.10~29.40
肝细胞癌	22.4	3.60~21.40
肺癌	8.0	7.70~16.70
胃癌	5.9	5.90~29.40
皮肤癌^a	6.4~53.6	0.40~26.90
食管癌	4.8~16.9	0.03~ 0.04
头颈部肿瘤^a	2.5~5.0	2.30~16.90
肾癌^a	1.0~6.4	0.03~ 0.07
妇科肿瘤^a	1.1~5.4	1.20~10.90

表2 肝移植后新发恶性肿瘤标准化发病率比与占比

肿瘤类型	标准化发病率比^{[4,5,11,12,13,14,15,16]}	占比(%)^{[4,5,8,9,10,11,12,14,15,16,17,18]}
所有类型	10.5	100.00
移植后淋巴增殖性疾病	32.1	7.10~17.90
结直肠癌	29.2	7.10~29.40
肝细胞癌	22.4	3.60~21.40
肺癌	8.0	7.70~16.70
胃癌	5.9	5.90~29.40
皮肤癌^a	6.4~53.6	0.40~26.90
食管癌	4.8~16.9	0.03~ 0.04
头颈部肿瘤^a	2.5~5.0	2.30~16.90
肾癌^a	1.0~6.4	0.03~ 0.07
妇科肿瘤^a	1.1~5.4	1.20~10.90

表3 肝移植后各类新发恶性肿瘤危险因素

肿瘤类型	主要危险因素
移植后淋巴增殖性疾病	EB病毒阴性受者接受EB病毒阳性供肝、受者年龄<18岁或>50岁、使用钙调磷酸酶抑制剂类药物、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染等
结直肠癌	原发性硬化性胆管炎、炎症性肠病、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎合并肝细胞癌、结直肠癌家族史等
肝细胞癌	既往肝细胞癌、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染、高龄供者、男性受者、致癌物环境暴露等
肺癌	酒精性肝病、吸烟等
胃癌	幽门螺杆菌感染、男性受者、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、受者年龄>40岁、EB病毒感染、自身免疫性肝病、不良饮食习惯等
皮肤癌	紫外线过度暴露、受者年龄>40岁、男性受者、原发性硬化性胆管炎、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、使用硫唑嘌呤等
食管癌	吸烟、酒精性肝病(鳞状细胞癌)、巴雷特食管(腺癌)等
头颈部肿瘤	酒精性肝病、吸烟、口咽部人乳头瘤病毒感染等
肾癌	既往肾细胞癌、常染色体显性多囊肾病、希佩尔-林道综合征等
宫颈癌	宫颈异型增生、宫颈部人乳头瘤病毒感染史等

表3 肝移植后各类新发恶性肿瘤危险因素

肿瘤类型	主要危险因素
移植后淋巴增殖性疾病	EB病毒阴性受者接受EB病毒阳性供肝、受者年龄<18岁或>50岁、使用钙调磷酸酶抑制剂类药物、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染等
结直肠癌	原发性硬化性胆管炎、炎症性肠病、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎合并肝细胞癌、结直肠癌家族史等
肝细胞癌	既往肝细胞癌、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染、高龄供者、男性受者、致癌物环境暴露等
肺癌	酒精性肝病、吸烟等
胃癌	幽门螺杆菌感染、男性受者、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、受者年龄>40岁、EB病毒感染、自身免疫性肝病、不良饮食习惯等
皮肤癌	紫外线过度暴露、受者年龄>40岁、男性受者、原发性硬化性胆管炎、吸烟、长期大量饮酒、酒精性肝病、使用硫唑嘌呤等
食管癌	吸烟、酒精性肝病(鳞状细胞癌)、巴雷特食管(腺癌)等
头颈部肿瘤	酒精性肝病、吸烟、口咽部人乳头瘤病毒感染等
肾癌	既往肾细胞癌、常染色体显性多囊肾病、希佩尔-林道综合征等
宫颈癌	宫颈异型增生、宫颈部人乳头瘤病毒感染史等

表4 免疫抑制维持方案对肝移植后新发恶性肿瘤发病的影响

作者	研究类型	样本量(例)	新发恶性肿瘤发病人数(例)	免疫抑制维持方案	主要结果
Rodríguez-Perálvarez等^[35]	回顾性多中心研究	2 495	425	他克莫司为主，联合和(或)不联合其他药物	肝移植后1年他克莫司累积高暴露是新发恶性肿瘤的独立危险因素(风险比＝1.10，95%可信区间为1.03~1.17，P＝0.004)
Aguiar等^[36]	回顾性单中心研究	392	126	钙调磷酸酶抑制剂药物为主，联合或不联合其他药物如吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤等	吗替麦考酚酯使用时间是新发恶性肿瘤发生的独立保护因素(风险比＝0.16，95%可信区间为0.05~0.48，P＝0.001)
Carenco等^[37]	前瞻性观察性单中心研究	247	43	(1)58.7%使用他克莫司＋激素；(2)33.6%使用他克莫司＋激素＋吗替麦考酚酯；(3)7.7%使用他克莫司＋激素＋硫唑嘌呤	肝移植后第1年他克莫司血药浓度高是新发恶性肿瘤发生的独立危险因素(比值比＝2.01，95%可信区间为1.57~2.59，P<0.000 1)
Rousseau等^[38]	回顾性多中心研究	1 738	80	诊断新发恶性肿瘤后，24%的患者降低钙调磷酸酶抑制剂的剂量，22%的患者加用雷帕霉素靶蛋白抑制剂	诊断新发恶性肿瘤后加用雷帕霉素靶蛋白抑制剂可将病死率降低74%(风险比＝0.26，95%可信区间为0.01~0.58，P＝0.001)

表4 免疫抑制维持方案对肝移植后新发恶性肿瘤发病的影响

作者	研究类型	样本量(例)	新发恶性肿瘤发病人数(例)	免疫抑制维持方案	主要结果
Rodríguez-Perálvarez等^[35]	回顾性多中心研究	2 495	425	他克莫司为主，联合和(或)不联合其他药物	肝移植后1年他克莫司累积高暴露是新发恶性肿瘤的独立危险因素(风险比＝1.10，95%可信区间为1.03~1.17，P＝0.004)
Aguiar等^[36]	回顾性单中心研究	392	126	钙调磷酸酶抑制剂药物为主，联合或不联合其他药物如吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤等	吗替麦考酚酯使用时间是新发恶性肿瘤发生的独立保护因素(风险比＝0.16，95%可信区间为0.05~0.48，P＝0.001)
Carenco等^[37]	前瞻性观察性单中心研究	247	43	(1)58.7%使用他克莫司＋激素；(2)33.6%使用他克莫司＋激素＋吗替麦考酚酯；(3)7.7%使用他克莫司＋激素＋硫唑嘌呤	肝移植后第1年他克莫司血药浓度高是新发恶性肿瘤发生的独立危险因素(比值比＝2.01，95%可信区间为1.57~2.59，P<0.000 1)
Rousseau等^[38]	回顾性多中心研究	1 738	80	诊断新发恶性肿瘤后，24%的患者降低钙调磷酸酶抑制剂的剂量，22%的患者加用雷帕霉素靶蛋白抑制剂	诊断新发恶性肿瘤后加用雷帕霉素靶蛋白抑制剂可将病死率降低74%(风险比＝0.26，95%可信区间为0.01~0.58，P＝0.001)

表5 肝移植后新发恶性肿瘤筛查方案

肿瘤类型	筛查项目	筛查人群	筛查频率
移植后淋巴增殖性疾病	EBV-DNA	EBV-DNA阴性受者接受EBV-DNA阳性供肝	肝移植后1周内1次；3~6个月内每个月1次；第9、12个月各1次；1年后不需要常规检测
结直肠癌	结肠镜	炎症性肠病	每年
		原发性硬化性胆管炎无炎症性肠病	每3年
肝细胞癌	超声联合甲胎蛋白，异常凝血酶原等新兴肿瘤标志物可作为补充	术后新发乙型和(或)丙型肝炎病毒感染、术后肝硬化，既往肝细胞癌、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染	每3~6个月
肺癌	低剂量螺旋CT检查	酒精性肝病、吸烟	每6个月
胃癌	胃镜	幽门螺杆菌感染	每年
皮肤癌	皮肤专科检查	所有肝移植受者	每年
食管癌	食管新型细胞收集器联合内镜检查	吸烟、酒精性肝病、巴雷特食管	每3~5年
头颈部肿瘤	耳鼻咽喉专科检查	酒精性肝病、吸烟、口咽部人乳头瘤病毒感染	每年
肾癌	腹部CT检查	慢性肾脏疾病、常染色体显性多囊肾病、希佩尔-林道综合征	每年

表5 肝移植后新发恶性肿瘤筛查方案

肿瘤类型	筛查项目	筛查人群	筛查频率
移植后淋巴增殖性疾病	EBV-DNA	EBV-DNA阴性受者接受EBV-DNA阳性供肝	肝移植后1周内1次；3~6个月内每个月1次；第9、12个月各1次；1年后不需要常规检测
结直肠癌	结肠镜	炎症性肠病	每年
		原发性硬化性胆管炎无炎症性肠病	每3年
肝细胞癌	超声联合甲胎蛋白，异常凝血酶原等新兴肿瘤标志物可作为补充	术后新发乙型和(或)丙型肝炎病毒感染、术后肝硬化，既往肝细胞癌、乙型和(或)丙型肝炎病毒感染	每3~6个月
肺癌	低剂量螺旋CT检查	酒精性肝病、吸烟	每6个月
胃癌	胃镜	幽门螺杆菌感染	每年
皮肤癌	皮肤专科检查	所有肝移植受者	每年
食管癌	食管新型细胞收集器联合内镜检查	吸烟、酒精性肝病、巴雷特食管	每3~5年
头颈部肿瘤	耳鼻咽喉专科检查	酒精性肝病、吸烟、口咽部人乳头瘤病毒感染	每年
肾癌	腹部CT检查	慢性肾脏疾病、常染色体显性多囊肾病、希佩尔-林道综合征	每年

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Clinical practice guideline for diagnosis and treatment of de novo malignancy in adult liver transplantation recipient (2026 edition)

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